TEST KASETA

HCG je hormon glikoproteina izlučen iz placente u razvoju ubrzo nakon oplođenja. U normalnoj trudnoći HCG se može otkriti u serumu sedam dana nakon začeća1-2, duplirajući se svakih 1,3 do 2 dana i pokazujući 100mlU/ml pri prvom izostanku menstrualnog krvarenja. Pojava HCG-a ubrzo nakon začeća i postepeni rast koncentracije nakon ranog rasta začetka čini odličan marker za rano otkrivanje trudnoće.

One Step test trudnoće u kaseti je kvalitetan test za određivanje prisutnosti HCG-a u urinu. Metoda koristi jedinstvenu kombinaciju monoklonskih i poliklonskih antitela kako bi se selektivno prepoznao HCG u testiranim uzorcima sa visokim stepenom osetljivosti. U manje od 5 minuta, povećani nivo HCG hormona, čak i u koncentraciji od 25mlU/ml, može se otkriti.

PRINCIP

Kako testirani uzorak prolazi kroz apsorbirajuću traku za testiranje, označeni sastojak antitela se veže za HCG u uzorku formirajući kompleks antitela-antigena. Ovaj kompleks se veže za anti HCG antitela u zoni pozitivne reakcije i proizvodi ružičasto obojenu širinu gde je HCG koncentracija veća od 25mlU/ml. U odsustvu HCG-a nema linije u zoni pozitivne reakcije. Reakciona mešavina nastavlja teći kroz apsorbirajući deo do zone pozitivne reakcije i do negativne zone. Nevezani spojevi vežu reagense u negativnoj kontrolnoj zoni proizvodeći ružičasto obojenu širinu, pokazujući na taj način da reagensi i traka za testiranje funkcionišu pravilno.

UKLJUČENI MATERIJAL

Test kaseta:

Test kaseta sadrži poliklonske anti HCG obložene menbrane, a podloga sadrži monoklonska antitela (anti HCG) obojene sastojke u proteinskoj matrici sa 0,1% natrijum nitrata.

SKLADIŠTENJE

Trake za testiranje se mogu skladištiti na sobnoj temperaturi (između 2 i 30oC) i držati do isteka roka upotrebe označenog na etiketi. Komplet se treba držati dalje od direktne sunčane svetlosti, vlage i toplote

MERE OPREZA

1. Samo za spoljašnu upotrebu tj. In Vitro dijagnostiku

2. Upozorenje : reagensi u ovom kompletu sadrže natrijum nitrate koji mogu ući u reakciju sa olovom ili bakrom i formirati potencijalno eksplozivne nitrate metala. Prilikom odlaganja takvih reagenasa, uvek pustiti velike količine vode da bi se sprečilo nakupljanje nitrata.

UZIMANJE UZORKA

Uzorak urina se mora prikupiti u čistoj, suvoj posudi, bilo plastičnoj ili staklenoj. Mogu se koristiti uzorci uzeti u bilo koje vreme dana, s tim da uzorak uzet ujutro sadrži najveću koncentraciju hormona.

Uzorci urina se mogu držati u frižideru (2-8oC) i to do 72 sata pre testiranja. Ako se uzorci drže u frižideru, moraju se prilagoditi sobnoj temperaturi pre testiranja. Uzorci urina koji su zamućeni moraju se filtrirati, centrifugirati ili pustiti da se talog slegne kako bi bili čisti za testiranje.

MATERIJALI KOJI SU POTREBNI, ALI NISU UKLJUČENI

Posuda za prikupljanje uzoraka urina. Sat.

PROCEDURA ISPITIVANJA

1. Da bi započeli sa testiranjem, otvorite zapečaćenu ambalažu. Povucite 0,2 ml (oko 4 kapi) uzorka urina u pipetu i istresite na mesto za testiranje.

2. Pričekajte da se pojave obojene linije. U zavisnosti od koncentracije HCG-a u uzorku urina, pozitivni rezultati se mogu pojaviti već nakon 40 sekundi. Da bi se potvrdio negativni rezultat, treba se čekati celo vreme reakcije (oko 5 minuta). Ne čitajte rezultate nakon 10 minuta.

OBJAŠNJENJE REZULTATA

– Negativan : pojavi se samo jedna obojena linija u kontrolnom području (C). Nema drugih vidljivih linija u testnom prostoru (T). Ovo upućuje na to da nije otkrivena trudnoća.

– Pozitivan : pojave se odvojene linije u testnom prostoru (T). Prisustvo testne i kontrolne linije upućuje na to da ste verovatno trudni. Intenzitet boje linija može da varira pošto postoje različite koncentracije HCG hormona u različitim nivoima trudnoće.

– Neispravan : ne pojavljuju se nikakve vidljive linije u kontrolnom području (C). Testitanje ponovite sa novim testom. Ukoliko se problem ponovi, prekinite sa upotrebom kompleta za testiranje i kontaktirajte vašeg lokalnog distributera.