FOB TEST

Test za otkrivanje skrivenog krvarenja u stolici (FOB test) (kaseta)

Za kvalitativno otkrivanje skrivenog krvarenja u humanom fecesu

NAMENSKA UPOTREBA

Test za otkrivanje skrivenog krvarenja u stolici (FOB test) je za samotestiranje i kvalitativnu detekciju skrivenog krvarenja u humanom fecesu.

REZIME

Kolorektalni karcinom je treći najčešći karcinom na svetu. „Okultno krvarenje u stolici“ se generalno definiše kao gubitak krvi manji od 50 mL/d. Pojava skrivenog krvarenja u ljudskom fecesu često je povezana sa gastrointestinalnim oboljenjima koja mogu dovesti do kolorektalnog karcinoma ako se ne tretiraju brzo i adekvatno. Tradicionalna metoda bazirana na guaiac- u manje je senzitivna i specifična i zahteva dijetalni režim pre testiranja.

Test za otkrivanje skrivenog krvarenja u stolici koristi tehnologiju „sendvič“ imunohromatografije. Test je senzitivniji i specifičniji nego oni bazirani na guaiac probi. Lakši je za čitanje rezultata. Kao dodatak, za razliku od guaiac testa, preciznost ovog testa ne zavisi od dijetalnog režima pacijenta.

PRINCIP

Test za otkrivanje skrivenog krvarenja u stolici se sastoji iz dve jedinice, bočice za skupljanje fecesa i test kasete. Uzorak fecesa je uzet u bočicu koja sadrži pufer i nakon toga stavljen na test. Kada je uzorak stavljen, on se kreće kroz konjugovanu podlogu i mobiliše kompleks zlato- humana anti- hemoglobin antitela kojima je obložena. Ovaj kompleks dalje putuje kroz membranu kapilarnim silama i reaguje sa humanim anti-hemoglobin antitelima kojima je premazana testna regija. Ako je humani hemoglobin prisutan u koncentraciji od 200 ng/mL ili više, dolazi do formiranja obojene trake u test regiji. Ako humani hemoglobin nije prisutan u uzorku, regija ostaje neobojena. Uzorak nastavlja da putuje do kontrolne regije gde kozije anti- mišije IgG antitelo reaguje sa zlato- antitelo kompleksom i stvara roze do ljubičastu boju, što dokazuje da su test i rezultati validni.

OBEZBEĐENI REAGENSI I MATERIJALI

1. Test kaseta

Test regija: sadrži mišija monoklonalna humana nati- hemoglobin antitela.

Kontrolna regija: sadrži kozija anti mišija IgG antitela.

Konjugovana podloga: sadrži konjugat monoklonalna zlato- mišija humana antitela.

2. Bočica za uzorkovanje fecesa.

3. Bočica sadrži 2ml pufera, pH 7.6.

4. Uputstvo za upotrebu

PRIBOR POTREBAN ZA IZVOĐENJE TESTA KOJI NIJE PRILOŽEN

1. Sat ili štoperica

UPOZORENJA I MERE PREDOSTROŽNOSTI

1. Samo za In vitro dijagnostiku

2. Ne otvarajte zaštitnu kesicu pre nego što odlučite da odradite test. Ako je testno pakovanje skladišteno u frižideru (2-8°C), premestite test da se stabiliše na sobnoj temperaturi pre izvođenja testa.

3. Ne uzimati uzorke stolice kada pacijent ima hemo- roide ili tokom menstrualno ciklusa, to može dovesti do pojave lažno pozitivnog rezultata.

4. Interferentne supstance u uzorku ili neadekvatno rukovanje mogu dovesti do lažnih rezultata. U tom slučaju molimo da ponovite test.

5. Test ne može dijagnostifikovati patološke promene u gastrointestinalnom traktu koje dovode po pojave krvi u stolici, ovo je samo skrining metoda. U slučaju pozitivnog rezultata potvrdite iste drugim kliničkim ispitivanjima.

6. Uzorak pacijentove stolice može da sadrži infektivne partikule i treba rukovati njime oprezno zbog mogućeg širenja bolesti. Koristite rukavice za jednokratnu upotrebu prilikom uzorkovanja.

7. Test kaseta se koristi samo jednom.

8. Ne koristite test nakon isteka datuma za upotrebu.

SKLADIŠTENJE

Pakovanje se čuva na temperaturi 2- 30°C. Odradite test u jednom satu nakon otvaranja zaštitne folije.

NE ZAMRZAVAJTE. PRIPREMA UZORKA

1. Sakupite stolicu upotrebom bočice koja je u kutiji.

2. Odvrnite vrh bočice sa rastvaračem, izvadite štapić i stavite ga u stolicu na 3 različita mesta.

3. Vratite štapić u bočicu sa rastvaračem i navrtite poklopac.

4. Ukoliko se uzorak ne koristi istog dana, stavite bočicu sa uzorkom na temperaturi od 4°C. Pre testiranja bočicu stavite da se stabiliše na sobnoj temperaturi.

IZVOĐENJE TESTA

1. Izvadite test iz zaštitne folije

2. Priprema uzorka. Molimo Vas vidite stavku

PRIPREMA UZORKA.

3. Protresite bočicu sa uzorkom nekoliko puta

4. Držite bočicu sa uzorkom uspravno, kao što je prikazano na slici i pažljivo odvrnite vrh bočice.

5. Istisnite 2- 3 kapi rastvora na okrugli otvor testa

6. Pročitajte rezultat nakon 5 do 10 minuta.

Pažnja: Rezultat pročitan nakon 10 minuta može biti netačan.

TUMAČENJE REZULTATA

Pozitivan: Dve izražene roze linije se pojavljuju, jedna u test regiji (T), jedna u kontrolnoj regiji (C).

Negativan: Samo jedna roze obojena linija se pojavljuje u kontrolnoj regiji (C). Roze linija se ne pojavljuje u test regiji (T).

Nevažeći: Roze linija se ne pojavljuje u kontrolnoj regiji ili nema roze linije ni u jednoj regiji.

PAŽNJA: Nedovoljna količina uzorka i l i neadekvatna tehnika korišćenja su najčešći razlog za ne pojavljivanje kontrolne linije. Pregledajte proceduru i ponovite test sa novom kasetom. Ako problem perzistira kontaktirajte lokalnog dobavljača.